產品介紹
東莞市制藥GMP廠房裝修云浮市制藥潔凈車間潔凈室水電安裝華業供藥廠潔凈區分為A，B，C，DA級區：高風險操作區，如灌裝區，放置膠塞桶，敞口安瓿瓶，敞口西林瓶的區域及無菌裝配線或連接操作的區域。通常用層流操作臺（罩）來維持該區的環境狀態。層流系統在其工作區域必須均勻送風，風速為 －－ ，（指導值）。應有數據證明層流的狀態并需要驗證。在密閉的隔離操作區或手套箱內，可使用單向流或較低的風速。 B級區：指無菌配制和灌裝等高風險操作A級區所處的背景區域。C級區和D級區：指生產無菌藥品過程中重要的程度較低的潔凈操作區。新版GMP潔凈度等級A、B、C、D A級潔凈區 潔凈操作區的空氣溫度應為 20－24℃ 潔凈操作區的空氣相對濕度應為 45％－60％ 操作區的風速：水平風速≥ 垂直風速≥ m/s 高效過濾器的檢漏大于 % 照度：＞300lx-600lx 噪音：≤75db(動態測試)B級潔凈區 潔凈操作區的空氣溫度應為 20－24℃ 潔凈操作區的空氣相對濕度應為 45％－60％ 房間換氣次數：≥25次/h 壓差： B級區相對室外≥10Pa,同一級別的不同區域按氣流流向應保持一定的壓差。 高效過濾器的檢漏大于 % 照度：＞300lx-600lx 噪音：≤75db(動態測試)C級潔凈區 潔凈操作區的空氣溫度應為 20－24℃ 潔凈操作區的空氣相對濕度應為 45％－60％ 房間換氣次數：≥25次/h 壓差： C級區相對室外≥10Pa,同一級別的不同區域按氣流流向應保持一定的壓差。 高效過濾器的檢漏大于 % 照度：＞300lx-600lx 噪音：≤75db(動態測試)D級潔凈區 潔凈操作區的空氣溫度應為 18－26℃ 潔凈操作區的空氣相對濕度應為 45％－60％ 房間換氣次數：≥15次/h 壓差：100，000級區相對室外≥10Pa, 高效過濾器的檢漏大于 % 照度：＞300lx-600lx 噪音：≤75db(動態測試)廣東華業凈化機電裝飾有限公司聯系方式：聯系人： 朱小姐 13929404055電 話：0769-22265995
