無菌凈化車間工程-廣州啟恒凈化供應靠譜的無塵式車間定制

廣州啟恒環境科技有限公司是一家以無塵式車間定制為主要業務的有限責任公司，公司創建以來，始終奉行“至誠服務，追求”為服務宗旨，不斷開拓進取，大膽創新，服務與每一個企業，致力提供高能的無塵式車間定制，滿足客戶的需求。公司地址：中山大道東170號柏盈商廈313室

無菌凈化車間工程-廣州啟恒凈化供應靠譜的無塵式車間定制。

本工程方案為化妝品、醫用塑料軟管注塑車間彩鋼板隔墻吊頂裝修、凈化空調安裝、照明電氣、環氧樹脂地面凈化工程。

(一)潔凈實驗室

潔凈室的布局根據樣品檢驗要求，一般應至少包括更衣緩沖系統、微生物限度檢查室、無菌檢查室、陽性菌室和物流通道。更衣系統應至少包括一更、二更、緩沖以及走廊等。物流通道應考慮凈污分流的布局，有條件的可設置污物走廊。

潔凈室的設計要求凈化級別：潔凈走廊、檢查室、陽性菌室應為一萬級;其他房間應為十萬級氣流組織：陽性菌室對走廊呈負壓，走廊對緩沖有5Pa的正壓;陽性菌室全排風電氣控制：控制開關外置;設置通訊系統。

(二)潔凈室的使用

在實驗開始之前1小時啟動風機系統，并開啟空氣消毒裝置，消毒至少半小時后關閉。觀察并潔凈室的壓差，物品經物流通道進入潔凈室。人員正確著裝后經通道進入潔凈室。使用完畢，應用消毒液清潔工作臺面。實驗人員在更衣室換下無菌工作衣后出潔凈工作室。開啟空氣消毒裝置，消毒至少半小時后，關閉潔凈工作室的控制開關。

(三)潔凈室的清潔維護

潔凈室的清潔維護分為日常維護、定期維護和不符合時的維護。日常維護由每次實驗的實驗人員進行，維護的范圍為進行實驗的潔凈工作室和輔助潔凈區，維護的頻率為每次實驗后。定期維護由實驗室指定專人進行，維護的范圍為所有潔凈工作室，維護的頻率為每二周一次。不符合時的維護由實驗人員進行，維護的范圍為所有不符合的潔凈室，維護的時機為出現不符合時

(四)潔凈室的驗證

驗證的項目潔凈度、微生物數、換氣次數、靜壓差、照度、溫度、相對濕度；驗證的技術要求驗證項目十萬級、一萬級、一百級溫度(℃)。

驗證不符合項的處理當潔凈度、微生物數、換氣次數、靜壓差等指標出現不符合時，應停用潔凈室，對凈化系統進行調整后，在重新驗證，直至符合規定才能重新啟用潔凈室。當溫度、相對濕度和照度等指標出現不符合時，潔凈室可不必停用，但應及時修復空調系統，使其符合規定。

針對不同的合作項目，合作方式也會跟著不同，近階段，我司提供的無塵式車間定制與合作商的合作方式是一方出資一方出力。以質量管理為生命，以客戶滿意為目的，以誠信經營為法則，在1-3個月合作期間內為了收匯款方便，請采用在線支付的方式支付合作款項。以可靠、快捷、的綜合服務來回報廣大企業的支持與信任，我們的無塵式車間定制采用按套餐計費的方式合理收費。

無菌凈化車間工程-廣州啟恒凈化供應靠譜的無塵式車間定制。

化妝品車間按照新版GMP驗證標準建造，嚴格遵循化妝品企業標準GMPC體系管理，規范化妝品的無菌生產環境、工藝與運行。車間擁有液體自動灌裝生產線和膏體自動灌裝生產線，用于化妝品的生產。

按GMP要求設計的十萬級潔凈區面積達700m2，通過了“ISO22716和GMP”質量管理體系認證，取得了化妝品生產許可證。車間配備多臺國內的真空均質乳化機、液體類均質攪拌機等配制設備；灌封設備有：適用于軟管類灌封的全自動灌裝封尾機、適用復合膜袋裝灌封的全自動多排異形灌裝機、單聯異型灌裝機，適用于瓶灌封的半自動灌裝機等灌裝設備；三維自動包裝機、噴碼機、收縮機等外包裝設備；配套包裝有五條生產線。啟恒在凈化車間設計和生產管理方面所積累的經驗。具備年生產1000萬盒膏霜乳液類、液洗類等化妝品的生產能力。

清潔試驗室

1.潔凈室的合理布局依據試品檢測規定，一般應少包含換衣緩存系統軟件、微生物菌種程度檢查室、無菌檢測檢查室、陽性菌室和貨運物流安全通道。換衣系統軟件應少包含一更(含更鞋)、二更(含冼手)、緩存及其走廊等。貨運物流安全通道應考慮到凈污分離的合理布局，有標準的可設定廢棄物走廊。

2.潔凈室的設計方案規定清潔級別：清潔走廊、檢查室、陽性菌室應是一萬級;別的屋子應是十萬級自然通風：陽性菌室對走廊呈空氣壓力，走廊對緩存有5Pa的正壓力;陽性菌室全排風系統電氣控制系統：自動開關外接;設定通信系統。

3.構造與規定無菌檢測潔凈室不適合建在底層，防水、除霉、光照好，交通干道，洗手間及污染，總面積不超出10m2，高寬比不超出2.4m，由2個緩存間、操作間構成。操作間緩存間中間需有試品不銹鋼傳遞窗，進出操作間和緩存間的門不可直對。無菌車間內要六面光潔整平，無間隙，不了灰，不落塵，抗腐蝕，經久耐用，墻面與路面、墻面與吊頂天花板相接處應呈凹弧型，操作間不可安裝下水管道。無菌車間內的照明燈具應嵌裝在吊頂天花板內，光照總面積要大，陽光照射應遍布勻稱，光照強度高于300勒克斯。

4.溫度、環境濕度無菌檢測室溫和空氣濕度立即危害紫外線殺菌燈的實際效果，故溫控在25±2℃，空氣濕度40-60%。

5.操作間無菌車間內要安裝空氣過慮層流手術室設備及控溫設備。潔凈度等級規定：凈化工作臺潔凈度等級為100級，無菌車間應是10000級。操作間應提前準備酒精燈(或煤氣燈)，火柴棍，2%藥棉及75%酒精藥棉、試管架、尺寸可塑橡皮、沙輪片、油性記號筆、無菌檢測剪子、攝子、注射針等。微生物菌種程度查驗無菌車間操作間內還需有電子稱(覺得為0.1g，稱重為300g為宜)，電動式勻漿儀等。

6.緩存間緩存間內要有洗臉盆，消毒劑，無菌檢測衣，帽，防護口罩，涼拖等，緩存間內不可置放恒溫箱和別的臟物。

廣州啟恒環境科技有限公司坐落于中山大道東170號柏盈商廈313室，自2012-12-26成立以來，秉承至誠服務，追求的服務宗旨，全力跟隨客戶需求，不斷進行服務創新和改進，期待與您取得洽談。我堅信我們的無塵式車間定制能給您帶來很好的用戶體驗，滿足企業的更高要求，真誠歡迎與我們進行聯系。

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