廣州啟恒凈化科技有限公司是專業從事廣州化妝品車間工程的公司，擁有完整、科學的質量管理體系。公司位于中山大道東170號柏盈商廈313室，在廣州化妝品車間工程方面以重信用，講合作，在企業當中享有較高的地位，同時廣州啟恒凈化還與眾多客戶建立了長期穩定的合作關系，保證廣州化妝品車間工程的質與量定能達到預期的目標。歡迎來電咨詢洽談。

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本工程方案為化妝品、醫用塑料軟管注塑車間彩鋼板隔墻吊頂裝修、凈化空調安裝、照明電氣、環氧樹脂地面凈化工程。

(一)潔凈實驗室

潔凈室的布局根據樣品檢驗要求，一般應至少包括更衣緩沖系統、微生物限度檢查室、無菌檢查室、陽性菌室和物流通道。更衣系統應至少包括一更、二更、緩沖以及走廊等。物流通道應考慮凈污分流的布局，有條件的可設置污物走廊。

潔凈室的設計要求凈化級別：潔凈走廊、檢查室、陽性菌室應為一萬級;其他房間應為十萬級氣流組織：陽性菌室對走廊呈負壓，走廊對緩沖有5Pa的正壓;陽性菌室全排風電氣控制：控制開關外置;設置通訊系統。

(二)潔凈室的使用

在實驗開始之前1小時啟動風機系統，并開啟空氣消毒裝置，消毒至少半小時后關閉。觀察并潔凈室的壓差，物品經物流通道進入潔凈室。人員正確著裝后經通道進入潔凈室。使用完畢，應用消毒液清潔工作臺面。實驗人員在更衣室換下無菌工作衣后出潔凈工作室。開啟空氣消毒裝置，消毒至少半小時后，關閉潔凈工作室的控制開關。

(三)潔凈室的清潔維護

潔凈室的清潔維護分為日常維護、定期維護和不符合時的維護。日常維護由每次實驗的實驗人員進行，維護的范圍為進行實驗的潔凈工作室和輔助潔凈區，維護的頻率為每次實驗后。定期維護由實驗室指定專人進行，維護的范圍為所有潔凈工作室，維護的頻率為每二周一次。不符合時的維護由實驗人員進行，維護的范圍為所有不符合的潔凈室，維護的時機為出現不符合時

(四)潔凈室的驗證

驗證的項目潔凈度、微生物數、換氣次數、靜壓差、照度、溫度、相對濕度；驗證的技術要求驗證項目十萬級、一萬級、一百級溫度(℃)。

驗證不符合項的處理當潔凈度、微生物數、換氣次數、靜壓差等指標出現不符合時，應停用潔凈室，對凈化系統進行調整后，在重新驗證，直至符合規定才能重新啟用潔凈室。當溫度、相對濕度和照度等指標出現不符合時，潔凈室可不必停用，但應及時修復空調系統，使其符合規定。

潔凈室的使用

1.在實驗開始之前1小時啟動風機系統(空調系統)，并開啟空氣消毒裝置，消毒至少半小時后關閉

2.觀察并潔凈室的壓差

3.物品經物流通道進入潔凈室

4.人員正確著裝后經人流通道進入潔凈室5.使用完畢，應用消毒液清潔工作臺面。實驗人員在更衣室換下無菌工作衣后出潔凈工作室。開啟空氣消毒裝置，消毒至少半小時后，關閉潔凈工作室的控制開關。

潔凈室的清潔維護

1.潔凈室的清潔維護分為日常維護、定期維護和不符合時的維護。

2.日常維護由每次實驗的實驗人員進行，維護的范圍為進行實驗的潔凈工作室和輔助潔凈區，維護的頻率為每次實驗后。

3.定期維護由實驗室指定專人進行，維護的范圍為所有潔凈工作室，維護的頻率為每二周一次。

4.不符合時的維護由實驗人員進行，維護的范圍為所有不符合的潔凈室，維護的時機為出現不符合時

潔凈室的驗證

1.驗證的項目潔凈度、微生物數、換氣次數、靜壓差、照度、溫度、相對濕度

2.驗證的方法潔凈度和微生物數：采用GB/T16292~16294-1996，其他項目：參照JGJ71-90。

3.驗證不符合項的處理當潔凈度、微生物數、換氣次數、靜壓差等指標出現不符合時，應停用潔凈室，對凈化系統進行調整后，在重新驗證，直至符合規定才能重新啟用潔凈室。當溫度、相對濕度和照度等指標出現不符合時，潔凈室可不必停用，但應及時修復空調系統(或更換照明裝置)，使其符合規定。

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生物醫藥公司規定GMP的總體目標是保證創建科學研究的、嚴苛的無菌檢測藥物環境、加工工藝、運作和體系管理，底限地清除全部將會的、潛在性的微生物特異性、塵土、熱原環境污染，生產制造出高質量的、環境衛生安全性的藥品商品。人們的凈化室和環境污染控制系統是GMP取得成功執行的的關鍵方式其一。

根據對生物醫藥顧客環境的深入分析和工程項目工作經驗累積，人們清晰掌握生物醫藥加工過程自然環境操縱的重要;環保節能是人們系統軟件計劃方案優先選擇考慮到的重中之重；人們善于的就是說給與顧客合乎GMP及Fed 209D, ISO14644, IEST, EN1822國家標準規定，另外運用了消息節能的自然環境解決方法；人們能夠出示從GMP整廠設計規劃——貨運物流清潔計劃方案、清潔空調機組、清潔裝飾設計系統軟件；整廠節能項目、水電工程、超純汽體管路、凈化室檢測、維護保養系統軟件等安裝配套設施服務項目。

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