冷庫(kù)驗(yàn)證 報(bào)價(jià)請(qǐng)撥021-59882315 趙經(jīng)理；技術(shù)咨詢請(qǐng)撥：17717575933 /021-59883115 陳經(jīng)理 1.冷庫(kù)驗(yàn)證為何選擇旦霆科技 中英文雙語驗(yàn)證報(bào)告或檢測(cè)報(bào)告可選：我們提供中英文雙語冷庫(kù)驗(yàn)證報(bào)告或檢測(cè)報(bào)告兩種形式；驗(yàn)證報(bào)告包含詳細(xì)的檢測(cè)方法/檢測(cè)依據(jù)/接受標(biāo)準(zhǔn)/原始數(shù)據(jù)復(fù)印件/原始照片等，一般頁碼數(shù)量在50-300頁之間，加蓋驗(yàn)證專用章，無CMA章；檢測(cè)報(bào)告一般在5頁-20頁之間，含檢測(cè)依據(jù)及檢測(cè)結(jié)果判定等，加蓋CMA章及檢測(cè)專用章。 的檢測(cè)設(shè)備：我們的設(shè)備多來自ATI、GE、DRAGER、METONE、TES、TSI、PMS等品牌7年經(jīng)驗(yàn) 檢測(cè)團(tuán)隊(duì)：我們的冷庫(kù)驗(yàn)證檢測(cè)工程師均有7年以上制藥行業(yè)工作經(jīng)驗(yàn)，3年以上檢測(cè)經(jīng)驗(yàn)CMA資質(zhì)認(rèn)證：GMP檢測(cè)行業(yè) 的CMA資質(zhì)ISO/cGMP/EN/GB等參照標(biāo)準(zhǔn)：我們通過風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估、參照cGMP、ISO等 標(biāo)準(zhǔn)及GB國(guó)內(nèi)標(biāo)準(zhǔn)FDA/EU/WHO認(rèn)證認(rèn)可：檢測(cè)方案、檢測(cè)報(bào)告得到FDA/EU/WHO國(guó)外檢察官認(rèn)可客戶案例見旦霆生物科技（上海）有限公司官網(wǎng) 2.檢測(cè)項(xiàng)目及應(yīng)用 ***設(shè)備 測(cè)試項(xiàng)目 (針對(duì)性篩選)：溫度測(cè)定線路檢查、壓力測(cè)量線路檢查、溫度與壓力紀(jì)錄檢查、密封性能測(cè)試、空載熱分布測(cè)試、負(fù)載熱分布測(cè)試、負(fù)載熱穿透測(cè) 試、生物挑戰(zhàn)性試驗(yàn)、BD測(cè)試 應(yīng)用范圍：濕熱***柜、干熱***柜、發(fā)酵罐、***隧道烘箱、配液罐等SIP程序、凍干機(jī)SIP程序 恒溫設(shè)施/設(shè)備 測(cè)試項(xiàng)目 (針對(duì)性篩選)：空載溫濕度分布測(cè)試、負(fù)載溫濕度分布測(cè)試、開門挑戰(zhàn)試驗(yàn)、斷電挑戰(zhàn)試驗(yàn) 應(yīng)用范圍：陰涼庫(kù)、冷庫(kù)、冷藏車、凍干機(jī)、培養(yǎng)箱、恒溫箱、冰箱 驗(yàn)證建議： 針對(duì)***設(shè)備：空載熱分布及滿載熱分布/熱穿透、生物指示劑挑戰(zhàn)試驗(yàn)必做，有實(shí)際需求的客戶，可以選擇增加半載熱穿透/熱分布；生物指示劑挑戰(zhàn)試驗(yàn)可由甲方（需求方）提供生物指示劑與滿載同步執(zhí)行，并負(fù)責(zé)培養(yǎng)；或由旦霆科技負(fù)責(zé)提供指示劑及培養(yǎng)。 針對(duì)恒溫類設(shè)備：***投入使用的設(shè)備 做空載溫度分布、滿載溫度分布、開門及斷電等；而針對(duì)再驗(yàn)證的設(shè)備，只需執(zhí)行滿載溫度分布、開門及斷電等即可，無需空載；驗(yàn)證時(shí)間48h執(zhí)行1次或24小時(shí)執(zhí)行3次（建議后者） 3.合作流程 詢單-確認(rèn)產(chǎn)品類型-提供產(chǎn)品資料-確定檢測(cè)需求/范圍-報(bào)價(jià)-合同簽訂-預(yù)付款-工