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食藥總局關(guān)于對(duì)西安喜洋洋生物科技有限公司食品安全審計(jì)主要問(wèn)題的通告（2016年第31號(hào)）

時(shí)間：2016-02-27 19:04:25 來(lái)源：食品伙伴網(wǎng) 點(diǎn)擊量：473

總局關(guān)于對(duì)西安喜洋洋生物科技有限公司食品安全審計(jì)主要問(wèn)題的通告（2016年第31號(hào)）

2016年02月26日

　　2015年11月4日—5日，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局組織食品安全審計(jì)工作組，依據(jù)《中華人民共和國(guó) 食品安全法》《 食品生產(chǎn)許可管理辦法》等法律法規(guī)和《嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)許可審查細(xì)則（2013版）》（以下簡(jiǎn)稱《細(xì)則》）、《食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 粉狀嬰幼兒配方食品良好生產(chǎn)規(guī)范》（GB 23790—2010）等技術(shù)規(guī)范、食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定，對(duì)西安喜洋洋生物科技有限公司的生產(chǎn)許可條件保持情況、食品安全管理制度落實(shí)情況以及國(guó)家監(jiān)督抽檢不合格產(chǎn)品的追溯、召回、處置情況進(jìn)行了食品安全審計(jì)。

　　審計(jì)發(fā)現(xiàn)，西安喜洋洋生物科技有限公司在保持生產(chǎn)許可條件、原輔料采購(gòu)、生產(chǎn)過(guò)程控制、物料儲(chǔ)存防護(hù)、檢驗(yàn)管理等方面存在下列問(wèn)題：

　　一、部分生產(chǎn)場(chǎng)所、設(shè)備設(shè)施未持續(xù)保持生產(chǎn)許可條件

　　（一）清潔作業(yè)區(qū)管理不嚴(yán)，清潔作業(yè)區(qū)壓差表顯示正壓差小于10Pa，不符合《細(xì)則》中關(guān)于嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)清潔作業(yè)區(qū)動(dòng)態(tài)標(biāo)準(zhǔn)控制表中壓差的要求。

　　（二）進(jìn)入清潔作業(yè)區(qū)二次更衣室時(shí)，未換清潔作業(yè)區(qū)的專用鞋，存在污染隱患，不符合《細(xì)則》中過(guò)程管理制度關(guān)于對(duì)工作鞋的要求。

　　二、食品安全管理制度落實(shí)不到位

　　（一）未對(duì)復(fù)合營(yíng)養(yǎng)素進(jìn)行有效的驗(yàn)證驗(yàn)收；生產(chǎn)用水未按照《生活飲用水衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》（GB5749—2006）進(jìn)行全項(xiàng)目監(jiān)測(cè)和檢測(cè)，不符合《細(xì)則》中主要生產(chǎn)原料管理制度關(guān)于維生素等營(yíng)養(yǎng)強(qiáng)化劑及生產(chǎn)用水的驗(yàn)收、查驗(yàn)的要求。

　　（二）企業(yè)制定了2015年1—7月的能力驗(yàn)證比對(duì)計(jì)劃，但未按計(jì)劃實(shí)施；在企業(yè)的《基粉管理制度》中未體現(xiàn)基粉全項(xiàng)目檢測(cè)的內(nèi)容，不符合《細(xì)則》中檢驗(yàn)管理制度關(guān)于檢驗(yàn)?zāi)芰Υ_認(rèn)和原輔料檢測(cè)的要求。

　　三、部分項(xiàng)目檢驗(yàn)?zāi)芰Σ蛔?

　　現(xiàn)場(chǎng)檢驗(yàn)?zāi)芰己孙@示，維生素A、維生素C、維生素D、三聚氰胺的檢驗(yàn)?zāi)芰Σ蛔悖环螱B 23790—2010中10.1條款關(guān)于檢驗(yàn)?zāi)芰Φ囊蟆?

　　四、生產(chǎn)記錄不準(zhǔn)確

　　外包裝倉(cāng)庫(kù)中的紙箱、原料倉(cāng)庫(kù)中的乳清粉、食品添加劑庫(kù)房中的復(fù)合維生素?cái)?shù)量與標(biāo)志牌上標(biāo)示數(shù)量不符，不符合GB 23790—2010中15.1條款關(guān)于食品原料、食品添加劑、食品相關(guān)產(chǎn)品數(shù)量的記錄要求。

　　審計(jì)工作組已在審計(jì)過(guò)程中將本次食品安全審計(jì)發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題反饋陜西省食品藥品監(jiān)督管理局。陜西省食品藥品監(jiān)督管理局已責(zé)令西安喜洋洋生物科技有限公司進(jìn)行整改。西安喜洋洋生物科技有限公司要認(rèn)真落實(shí)整改要求，根據(jù)相關(guān)規(guī)定，持續(xù)、系統(tǒng)排查治理風(fēng)險(xiǎn)隱患，確保食品安全。國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局要求陜西省食品藥品監(jiān)督管理局嚴(yán)格按照相關(guān)要求對(duì)西安喜洋洋生物科技有限公司整改情況進(jìn)行驗(yàn)收，并于2016年3月15日前將整改情況向社會(huì)公布。

　　特此通告。

食品藥品監(jiān)管總局

2016年2月26日

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