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質(zhì)量管理體系認(rèn)證是當(dāng)前國ji上通行的一種規(guī)范性的管理體系，它涵蓋了質(zhì)量管理的方方面面，體系中講的質(zhì)量，并不只是產(chǎn)品的質(zhì)量，而是整個公司、整個企業(yè)運作的質(zhì)量以及由此產(chǎn)生的經(jīng)濟(jì)效益和社會效益的質(zhì)量。它包括了產(chǎn)品質(zhì)量、檢測質(zhì)量、服務(wù)質(zhì)量、設(shè)計開發(fā)質(zhì)量等。ISO9001體系認(rèn)證在我國近20年的發(fā)展，是非常成功的。
只不過現(xiàn)階段企業(yè)想做好質(zhì)量管理體系，肯定需要一個強(qiáng)大的外部驅(qū)動力，比如汽車行業(yè)Tier1 供應(yīng)商bi須有IATF16949認(rèn)證，否則不可能成為OEM的合格供方；又比如醫(yī)療器械行業(yè)來自CFDA的監(jiān)管等等。但是大多數(shù)行業(yè)，特別是消費品和壟斷行業(yè)，是不存在這樣的外部驅(qū)動力的。再加上中國市場體量太大和消費者信息不對稱等因素，很多企業(yè)即使質(zhì)量水平低下也能輕松賺錢，所以也喪失了自我提高的內(nèi)部驅(qū)動力。
當(dāng)今ISO9001質(zhì)量管理體系發(fā)展?fàn)顩r是：應(yīng)用企業(yè)明明知道有用，但是就是不知道如何去用，或者就是知道也不去用，因多數(shù)企業(yè)看重的是短期利益，而不是長期的對企業(yè)管理有用。要想企業(yè)真正的用好ISO9001bi須改變不公平竟?fàn)帲嬲霉芾韥沓鲂б媾c減少成本。 所以現(xiàn)狀就是這樣。國ji標(biāo)準(zhǔn)化組織(ISO)和ISO9001質(zhì)量管理體系起源于西方，并在西方得到發(fā)展，是質(zhì)量管理領(lǐng)域行之有效的管理方法，具有強(qiáng)烈的西方文化背景，充滿西方的人文價值觀。所以，中國引入ISO9001標(biāo)準(zhǔn)就有它的局限性，并不是放之四海而皆準(zhǔn)的真理。應(yīng)該清醒地認(rèn)識到，以西方工人樣本為基礎(chǔ)進(jìn)行的員工行為預(yù)測，運用于中國區(qū)域的員工身上就會出現(xiàn)偏差。因此，等同采用ISO9001國ji標(biāo)準(zhǔn)并不是簡單地靠到國ji標(biāo)準(zhǔn)就行了。
當(dāng)中國企業(yè)推行ISO9001標(biāo)準(zhǔn)時，bi須在管理上、技術(shù)上把國ji慣例與我們傳統(tǒng)企業(yè)文化、企業(yè)實際情況相結(jié)合，制定合適的配套管理體系文件，建設(shè)新型的企業(yè)文化，才能使ISO9001標(biāo)準(zhǔn)在中國落地生根、并開花結(jié)果。