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醫用設備外殼和防護罩標準要求鋼制 -2007《醫用電氣設備第1 部分：安全通用要求》中16條"外殼和防護罩"中要求。
1、設備應制造和封閉得能防止與帶電部分和在單一故障狀態 下可能帶電的部分接觸。若不用工具就能更換燈泡時，須保 證在裝卸燈泡時防止與燈的帶電部件的接觸。
2、醫療設備外殼頂蓋上任何孔的位置或尺寸，都應使直徑為4mm，長 度為100mm 的試驗棒在整個長度都進入孔內自由垂直懸掛時， 仍不會觸及到帶電部件。
3、當取下手柄、旋紐、控制桿等之后，就能觸及控制器件操 作機構的導體部件時，應：當用開路試驗電壓不超過交流 50V，試驗電流不低于1A 測量時，測得至保護接地端的電阻不 得大于 Ω ；或應采用GB -2007 中17g）條中的一種 方法與帶電部件隔離。
4、醫療設備外殼內帶有交流25V或直流60V以上線路電壓的各部件，如果不能由一外部總開關或一隨時可拔出的插頭裝置與電源斷開，應采用附加蓋罩防護，從而即使在機殼打開后也可防止接觸，或在空間互相隔開排列的情況下，應清晰地作出"帶電"標記。
5、防止與帶電部件接觸的外殼須僅用工具才能移開，否則應采用一個自動裝置在打開或移開外殼時，使這些部件不帶。
6、當設備具有可由使用者在正常使用時利用工具來調節的預置控制器。為了調節這些控制裝置而開的孔，應設計成使調節 工具在孔內不能觸及基本絕緣或任何帶電部件或僅用基本絕緣 與網電源部分相隔離又未保護接地的任何部件。
