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MIEJUN柜驗(yàn)證 MIEJUN柜驗(yàn)證公司 MIEJUN柜驗(yàn)證機(jī)構(gòu) 旦霆科技；公司官網(wǎng)： 溫度系統(tǒng)驗(yàn)證
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1.為何選擇旦霆科技
中英文雙語(yǔ)驗(yàn)證報(bào)告或檢測(cè)報(bào)告可選：我們提供中英文雙語(yǔ)驗(yàn)證報(bào)告或檢測(cè)報(bào)告兩種形式；驗(yàn)證報(bào)告包含詳細(xì)的檢測(cè)方法/檢測(cè)依據(jù)/接受標(biāo)準(zhǔn)/原始數(shù)據(jù)復(fù)印件/原始照片等，一般頁(yè)碼數(shù)量在50-300頁(yè)之間，加蓋驗(yàn)證專(zhuān)用章，無(wú)CMA章；檢測(cè)報(bào)告一般在5頁(yè)-20頁(yè)之間，含檢測(cè)依據(jù)及檢測(cè)結(jié)果判定等，加蓋CMA章及檢測(cè)專(zhuān)用章。專(zhuān)業(yè)的檢測(cè)設(shè)備：我們的設(shè)備多來(lái)自ATI、GE、DRAGER、METONE、TES、TSI、PMS等品牌7年經(jīng)驗(yàn)專(zhuān)業(yè)檢測(cè)團(tuán)隊(duì)：我們的檢測(cè)工程師均有7年以上制藥行業(yè)工作經(jīng)驗(yàn)，3年以上檢測(cè)經(jīng)驗(yàn)CMA資質(zhì)認(rèn)證：GMP檢測(cè)行業(yè) 的CMA資質(zhì)ISO/cGMP/EN/GB等參照標(biāo)準(zhǔn)：我們通過(guò)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估、參照cGMP、ISO等 標(biāo)準(zhǔn)及GB國(guó)內(nèi)標(biāo)準(zhǔn)FDA/EU/WHO認(rèn)證認(rèn)可：檢測(cè)方案、檢測(cè)報(bào)告得到FDA/EU/WHO國(guó)外檢察官認(rèn)可客戶案例見(jiàn)旦霆生物科技（上海）有限公司官網(wǎng) 2.檢測(cè)項(xiàng)目及應(yīng)用
***設(shè)備恒溫設(shè)施/設(shè)備測(cè)試項(xiàng)目 (針對(duì)性篩選)應(yīng)用范圍測(cè)試項(xiàng)目 (針對(duì)性篩選)應(yīng)用范圍溫度測(cè)定線路檢查
壓力測(cè)量線路檢查
溫度與壓力紀(jì)錄檢查
密封性能測(cè)試
空載熱分布測(cè)試
負(fù)載熱分布測(cè)試
負(fù)載熱穿透測(cè)試
生物挑戰(zhàn)性試驗(yàn)
BD測(cè)試濕熱***柜
干熱***柜
發(fā)酵罐
***隧道烘箱
配液罐等SIP程序
凍干機(jī)SIP程序空載溫濕度分布測(cè)試
負(fù)載溫濕度分布測(cè)試
開(kāi)門(mén)挑戰(zhàn)試驗(yàn)
斷電挑戰(zhàn)試驗(yàn)
陰涼庫(kù)
冷庫(kù)
冷藏車(chē)
凍干機(jī)
培養(yǎng)箱
恒溫箱
冰箱
驗(yàn)證建議：
針對(duì)***設(shè)備：空載熱分布及滿載熱分布/熱穿透、生物指示劑挑戰(zhàn)試驗(yàn)必做，有實(shí)際需求的客戶，可以選擇增加半載熱穿透/熱分布；生物指示劑挑戰(zhàn)試驗(yàn)可由甲方（需求方）提供生物指示劑與滿載同步執(zhí)行，并負(fù)責(zé)培養(yǎng)；或由旦霆科技負(fù)責(zé)提供指示劑及培養(yǎng)。
針對(duì)恒溫類(lèi)設(shè)備：***投入使用的設(shè)備必須做空載溫度分布、滿載溫度分布、開(kāi)門(mén)及斷電等；而針對(duì)再驗(yàn)證的設(shè)備，只需執(zhí)行滿載溫度分布、開(kāi)門(mén)及斷電等即可，無(wú)需空載；驗(yàn)證時(shí)間48h執(zhí)行1次或24
