產品介紹
旦霆科技作為專業杭州GSP冷庫驗證/潔凈室檢測 /壓縮空氣檢測/計算機化系統驗證/3Q驗證/冷庫驗證/meijun柜驗證/培養箱驗證/以及GMP咨詢機構，具備CMA資質，專業的咨詢+驗證+檢測團隊，采用國外 品牌的檢測儀器為國內300余家公司提供了優質的咨詢、驗證及檢測服務。業務范圍覆蓋沈陽、上海、江蘇、浙江、廣東、北京、深圳、天津、山東、安徽、福建、湖北、湖南、重慶、四川、遼寧、吉林等省市地區。
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冷庫驗證為何選擇旦霆科技
中英文雙語驗證報告或檢測報告可選：我們提供中英文雙語GSP冷庫驗證報告或檢測報告兩種形式；驗證報告包含詳細的檢測方法/檢測依據/接受標準/原始數據復印件/原始照片等，一般頁碼數量在50-300頁之間，加蓋驗證專用章，無CMA章；檢測報告一般在5頁-20頁之間，含檢測依據及檢測結果判定等，加蓋CMA章及檢測專用章。專業的檢測設備：我們的設備多來自ATI、GE、DRAGER、METONE、TES、TSI、PMS等品牌7年經驗專業檢測團隊：我們的GSP冷庫驗證檢測工程師均有7年以上制藥行業工作經驗，3年以上檢測經驗CMA資質認證：GMP檢測行業 的CMA資質ISO/cGMP/EN/GB等參照標準：我們通過風險評估、參照cGMP、ISO等 標準及GB國內標準FDA/EU/WHO認證認可：檢測方案、檢測報告得到FDA/EU/WHO國外檢察官認可客戶案例見旦霆生物科技（上海）有限公司官網 冷庫驗證項目及應用
***設備
測試項目 (針對性篩選)：溫度測定線路檢查、壓力測量線路檢查、溫度與壓力紀錄檢查、密封性能測試、空載熱分布測試、負載熱分布測試、負載熱穿透測 試、生物挑戰性試驗、BD測試
應用范圍：濕熱***柜、干熱***柜、發酵罐、***隧道烘箱、配液罐等SIP程序、凍干機SIP程序
恒溫設施/設備
測試項目 (針對性篩選)：空載溫濕度分布測試、負載溫濕度分布測試、開門挑戰試驗、斷電挑戰試驗
應用范圍：陰涼庫、冷庫、冷藏車、凍干機、培養箱、恒溫箱、冰箱
驗證建議：
針對***設備
