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旦霆生物科技(上海)有限公司
主營產品:GMP咨詢|設備驗證|潔凈室檢測|計算機系統驗證
產品展示 Products
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產品介紹
旦霆科技作為 天平3Q認證/壓縮空氣檢測/計算機化系統驗證/3Q認證/3Q驗證以及GMP咨詢機構,具備CMA資質, 咨詢+驗證+檢測團隊,采用國外 品牌的檢測儀器為國內300余家公司提供了 的咨詢、驗證及檢測服務。業務范圍覆蓋沈陽、上海、江蘇、浙江、廣東、北京、深圳、天津、山東、安徽、福建、湖北、湖南、重慶、四川、遼寧、吉林等省市地區。
聯系電話:費用報價請撥打021-59882315/2325 技術咨詢請撥:17717575933 /021-59883115 陳經理
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3Q驗證怎么做?3q認證怎么做?
3Q驗證 俗稱3Q認證:3Q驗證的全稱具體是指IQ/OQ/PQ即IQ安裝確認、OQ運行確認、PQ性能確認;行業外人士習慣叫3Q認證,旦霆科技作為 3Q驗證公司及3Q認證機構具備非常豐富的驗證經驗,可提供制藥行業相關的所有3Q驗證服務,如設備3Q驗證、儀器3Q驗證、并可提供符合FDA/CFDA/EU等GMP標準的驗證文件。

1.驗證范圍:生產設備、研發設備、實驗室分析儀器、實驗室檢測儀器等如(天平3Q驗證、培養箱3Q驗證、冰箱3Q驗證、烘箱3Q驗證、miejun柜3Q驗證、PCR儀3Q驗證、酶標儀3Q驗證、穩定性實驗箱3Q驗證、溶出儀3Q驗證、純化水系統3Q驗證、電導率儀3Q驗證、濁度儀3Q驗證、 液相色譜儀3Q驗證、氣相色譜儀3Q驗證、紫外分光光度計3Q驗證、紅外分光光度計3Q驗證、薄層色譜儀3Q驗證、菌落計數器3Q驗證、干燥箱3Q驗證、生物安全柜3Q驗證、潔凈工作臺3Q驗證、質譜分析儀3Q驗證、液相質譜聯用儀3Q驗證、光照培養箱3Q驗證、人工氣候培養箱3Q驗證、分析天平3Q驗證、搖床3Q驗證、超低溫冰箱3Q驗證、洗瓶機3Q驗證、超聲波清洗機3Q驗證、發酵罐3Q驗證、水浴鍋3Q驗證、凍干機3Q驗證、電泳儀3Q驗證、脫色搖床3Q驗證、流式細胞儀3Q驗證、DNA測序儀3Q驗證)

2.執行標準:
FDA cGMP+EU GMP+CFDA GMP+WHO 行業標準等等
3.適用群體
儀器生產商+儀器銷售商+制藥廠+研發企業+醫療機構+醫療器械廠等
4.驗證交付物
生產設備3Q驗證(設備3Q認證):CCA部件關鍵性評估,RA功能性風險
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