產(chǎn)品介紹
中凈環(huán)球凈化可提供一類、二類、三類醫(yī)療器械車間的咨詢、規(guī)劃、設(shè)計(jì)、施工、安裝、改造等配套服務(wù)。具備裝飾裝修、機(jī)電安裝、凈化行業(yè)等資質(zhì)，眾多成功案例。
無菌醫(yī)療器械是任何標(biāo)明“無菌”的醫(yī)療器械，建設(shè)無塵車間是保證無菌醫(yī)療器械質(zhì)量的基本條件，控制無菌醫(yī)療器械生產(chǎn)過程的環(huán)境并規(guī)范其生產(chǎn)，防止環(huán)境對(duì)無菌醫(yī)療器械污染；廠區(qū)的地面、道路應(yīng)平整不起塵，宜通過綠化等減少露土面積或有控制揚(yáng)塵的措施，垃圾、閑置物品等不應(yīng)露天存放等，總之廠區(qū)的環(huán)境不應(yīng)對(duì)無菌醫(yī)療器械的生產(chǎn)造成污染。按生產(chǎn)工藝流程布置，人、物流走向合理，須配備人員凈化室：存外衣室、盥洗室、穿潔凈工作服室及緩沖室,物料凈化室:脫外包間、緩沖室和雙層傳遞窗，除配備產(chǎn)品工序要求的用室外，還應(yīng)配備潔具室、洗衣間、暫存室、工位器具清洗間等，每間用室相互獨(dú)立，潔凈車間的面積應(yīng)在保證基本要求前提下，與生產(chǎn)規(guī)模相適應(yīng)。
無塵車間須配備獨(dú)立凈化空調(diào)系統(tǒng)的無菌檢測(cè)室與生產(chǎn)區(qū)分開，要求為萬級(jí)條件下的局部百級(jí)；檢測(cè)的項(xiàng)目為六項(xiàng)：溫度、濕度、壓差、換氣次數(shù)、塵埃數(shù)、沉降菌；植入和介入到血管內(nèi)及需要在萬級(jí)下的局部百級(jí)潔凈區(qū)內(nèi)進(jìn)行后續(xù)加工如灌裝封等的無菌醫(yī)療器械或單包裝出廠的配件，其不清洗零部件的加工，末道清洗、組裝、初包裝及其封口等生產(chǎn)區(qū)域應(yīng)不低于10000級(jí)潔凈度級(jí)別。
