產品介紹
按生產工藝流程布置,流程盡可能短，減少交叉往復，人、物流走向合理；須配備人員凈化室（存外衣室、盥洗室、穿潔凈工作服室及緩沖室）、物料凈化室（脫外包間、緩沖室和雙層傳遞窗），除配備產品工序要求的用室外，還應配備潔具室、洗衣間、暫存室、工位器具清洗間等，每間用室相互獨立，潔凈車間的面積應在保證基本要求前提下，與生產規模相適應；按空氣潔凈度級別，可以寫成按人方向，從低到高；車間是從內向外，由高到低；同一潔凈室（區）內或相鄰潔凈室（區）間不產生污染；生產過程和原材料不會對產品質量產生相互影響；不同級別的潔凈室（區）之間有氣閘室或防污染措施，物料的傳送通過雙層傳遞窗。
潔凈室里的新鮮空氣量，應取下列 值：補償室內排風量和保持室內正壓所需新鮮空氣量；室內每人新鮮空氣不應小于40立方米/h；如屬體外診斷試劑的應符合《體外診斷試劑生產實施細則》的要求。其中陰性、陽性清、質粒或血液制品的處理操作應當在至少萬級環境下進行，與相鄰區或保持相對負壓，并符合防護要求；應標明回風、送風及制水管道的走向。生產工藝無特殊要求時，空氣潔凈度、潔凈室（區）溫度應為20℃～24℃,相對濕度應為45%～65%；空氣潔凈度十萬級、 三十萬級的潔凈室（區）溫度應為18℃～26℃，相對濕度應為45%～65%；有特殊要求時，應根據工藝要求確定。
中凈環球凈化可提供一類、二類、三類醫療器械車間的咨詢、規劃、設計、施工、安裝、改造等配套服務。
