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體外診斷試劑gmp車間設計裝修 實驗室方案定制

供應商:深圳市中凈環球凈化科技有限公司【公司商鋪】

所在地:廣東省深圳市

聯系人:蔡小姐

價格:1000

品牌:中凈環球凈化

發布時間:2023-02-06

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【產品詳情】體外診斷試劑gmp車間設計裝修實驗室方案

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中凈環球凈化可提供GMP廠房、GMP車間、潔凈廠房的咨詢、規劃、設計、施工、安裝、改造等配套服務。 廠區周圍無明顯污染,廠區內應衛生整潔,綠化良好,盡量做到無暴露地面,廠房建筑材料要求易于保持清潔;要有適用的足夠面積的廠房進行生產和質量檢定,保持水、電、氣供應良好,做到同一生產區和臨近生產區進行不同制品的生產,應互無妨礙和污染;能夠整齊合理地安置各種設備和物料,工序銜接要合理,人、物流分開,保持單向流動。按照工藝和質量的要求對生產區劃分潔凈等級,一般分為A級、B級、C級和D級,潔凈區應保持正壓,潔凈度不同的區間應保持大于等于4.9Pa的壓差。 潔凈區的溫度和濕度應與其生產及工藝要求相適應,溫度一般控制在18~24℃,相對濕度控制在45%~65%為宜;廠房內的水、電、氣輸送管線均應設在技術夾層內,建筑表面應力求光滑、無縫隙、無脫落或吸附粉塵,并有適用的照明、取暖、通風和必要的空調設施。建筑平面和空間布局應具有適當的靈活性。潔凈區的主體結構不宜采用內墻承重;GMP廠房主體結構的耐久性應與室內裝備、裝修水平相協調,并應具有防火、控制溫度變形和不均勻沉陷性能,建筑伸縮縫應避免穿過潔凈區;潔凈區應設置技術夾層或技術夾道,用以布置風管和各種管線;潔凈區內通道應有適當寬度,以利于物料運輸、設備安裝、檢修等。 潔凈區的室內裝修應選用氣密性良好,且在溫度和濕度變化的作用下變形小的材料;潔凈室墻壁和頂棚的表面應無裂縫、光潔、平整、不起灰、不落塵、耐腐蝕、耐沖擊、易清洗、避免眩光,陰陽角均宜做成圓角,以減少灰塵積聚和便于清潔;潔凈室地面應整體性好,平整、無縫隙、耐磨、耐腐蝕、耐撞擊、不易積靜電、易除塵清洗;潔凈室的門窗造型要簡單、平整、不易積塵、易于清洗、密封性能好,門窗不應采用木質等引起微生物繁殖的材料,以免生霉或變形,門窗與內墻宜平整,不應設門檻,不留窗臺;潔凈廠房每層高度應滿足潔凈室操作面凈高的技術夾層布置管線要求的凈空高度。

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