gmp車間設計施工-提供靠譜的廣州食品無菌車間裝修

廣州啟恒凈化提供的廣州食品無菌車間裝修一直以客戶至上著稱，精干務實的管理團隊，規范嫻熟的可靠技能，在業界廣受好評，在廣州市有著良好的口碑。本公司可靠從事廣州食品無菌車間裝修及對應疑難問題解決等事項多年，經驗豐富、可靠水平高、辦事能力強，運用現代科學的管理模式，不斷提升服務質量和管理水平。

gmp車間設計施工-提供靠譜的廣州食品無菌車間裝修。 廣州啟恒環境科技有限公司是一家以廣州食品無菌車間裝修為主要業務的有限責任公司，公司創建以來，始終奉行“至誠服務，追求”為服務宗旨，不斷開拓進取，大膽創新，服務與每一個廠家，致力提供高能的廣州食品無菌車間裝修，滿足客戶的需求。公司地址：中山大道東170號柏盈商廈313室

隨著經濟的發展、科學技術的進步和人民生活水平的不斷提高，古老的食品加工業不僅仍是世界制作業中的第一產業，而且其現代化水平已成為反映人民生活質量高低及發展程度的重要標志，并且必將帶動餐飲業的工業化。人吃了被污染后的食物可能會引起食物中毒，影響人的身體健康，所以食品工業對無菌加工、無菌灌 封、無菌包裝的要求越來越多。為了食品在生產過程中不受微生物污染，除去要對原料、水、設備等進行處理外，生產車間的環境是否潔凈成為重要一環，這就意味著要采用潔凈室。需要潔凈室生產的食品有：奶制品、奶加工品、果汁、調味品、湯料、熟肉食品、罐頭、海鮮、糖果點 心、方便速食食品、酒等。

隨著社會的發展，生活品質的提升，人們對各行各業的產品不斷提出了更高的要求，無論從航天航空、醫藥醫療，再到食品飲料，還是電子機械等都有這樣的要求；為滿足這樣的要求，就為各行各業關鍵性步驟建設凈化工程、無塵車間來保障產品質量，提升產品檔次，也是科技進步的標志。本工程方案為化妝品、醫用塑料軟管注塑車間彩鋼板隔墻吊頂裝修、凈化空調安裝、照明電氣、環氧樹脂地面凈化工程。

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隨著社會的發展，生活品質的提升，人們對各行各業的產品不斷提出了更高的要求，無論從航天航空、醫藥醫療，再到食品飲料，還是電子機械等都有這樣的要求；為滿足這樣的要求，就為各行各業關鍵性步驟建設凈化工程、無塵車間來保障產品質量，提升產品檔次，也是科技進步的標志。本工程方案為化妝品、醫用塑料軟管注塑車間彩鋼板隔墻吊頂裝修、凈化空調安裝、照明電氣、環氧樹脂地面凈化工程。

生物制藥企業要求GMP的目標是建立科學的、嚴格的無菌藥品生產環境、工藝、運行和管理體系，限度地消除所有可能的、潛在的生物活性、灰塵、熱原污染，生產出高品質的、衛生藥物產品。我們的潔凈室和污染控制技術是保證GMP成功實施的的主要手段之一。

通過對生物制藥客戶生產環境的深入研究和工程經驗積累，我們清楚了解生物制藥生產過程環境控制的關鍵;節能是我們系統方案優先考慮的；我們擅長的就是給予客戶符合GMP及Fed 209D, ISO14644, IEST, EN1822國際標準要求，同時應用了節能技術的環境解決方案；我們可以提供從GMP整廠規劃設計——物流凈化方案、潔凈空調系統、潔凈裝飾系統；整廠節能改造、水電、超純氣體管道、潔凈室監測、維護系統等安裝配套服務。建設依據規范：《醫藥工業潔凈廚房設計規范》GB 50457-2008、廣州啟恒凈化科技有限公司以高品位的設計、高質量的施工、贏得了較高的美譽度,穩穩地站在了廣東潔凈行業公司前列,啟恒凈化為您打造廠房。

本工程方案為化妝品、醫用塑料軟管注塑車間彩鋼板隔墻吊頂裝修、凈化空調安裝、照明電氣、環氧樹脂地面凈化工程。

(一)潔凈實驗室

潔凈室的布局根據樣品檢驗要求，一般應至少包括更衣緩沖系統、微生物限度檢查室、無菌檢查室、陽性菌室和物流通道。更衣系統應至少包括一更、二更、緩沖以及走廊等。物流通道應考慮凈污分流的布局，有條件的可設置污物走廊。

潔凈室的設計要求凈化級別：潔凈走廊、檢查室、陽性菌室應為一萬級;其他房間應為十萬級氣流組織：陽性菌室對走廊呈負壓，走廊對緩沖有5Pa的正壓;陽性菌室全排風電氣控制：控制開關外置;設置通訊系統。

(二)潔凈室的使用

在實驗開始之前1小時啟動風機系統，并開啟空氣消毒裝置，消毒至少半小時后關閉。觀察并潔凈室的壓差，物品經物流通道進入潔凈室。人員正確著裝后經通道進入潔凈室。使用完畢，應用消毒液清潔工作臺面。實驗人員在更衣室換下無菌工作衣后出潔凈工作室。開啟空氣消毒裝置，消毒至少半小時后，關閉潔凈工作室的控制開關。

(三)潔凈室的清潔維護

潔凈室的清潔維護分為日常維護、定期維護和不符合時的維護。日常維護由每次實驗的實驗人員進行，維護的范圍為進行實驗的潔凈工作室和輔助潔凈區，維護的頻率為每次實驗后。定期維護由實驗室指定專人進行，維護的范圍為所有潔凈工作室，維護的頻率為每二周一次。不符合時的維護由實驗人員進行，維護的范圍為所有不符合的潔凈室，維護的時機為出現不符合時

(四)潔凈室的驗證

驗證的項目潔凈度、微生物數、換氣次數、靜壓差、照度、溫度、相對濕度；驗證的技術要求驗證項目十萬級、一萬級、一百級溫度(℃)。

驗證不符合項的處理當潔凈度、微生物數、換氣次數、靜壓差等指標出現不符合時，應停用潔凈室，對凈化系統進行調整后，在重新驗證，直至符合規定才能重新啟用潔凈室。當溫度、相對濕度和照度等指標出現不符合時，潔凈室可不必停用，但應及時修復空調系統，使其符合規定。

凈化車間內的供水管路應盡量統一走向，冷水管要避免從操作臺上方通過，以免冷凝水凝集滴落到產品上。為了防止水管外不潔的水被虹吸和倒流入管路內，須在水管適當的位置安裝真空消除器。

1、食品廠房的地面衛生情況十分重要，而且地面材料要使用環保、無、的材料。這樣對生產工人的健康有保障，也對食品安全有保障；

凈化空調箱由箱體、風機新風入口、新風過濾網、中效過濾器、粗過濾器、回風口、、冷交換盤管、蒸汽加熱盤管、送風口等組成。

2、地面需要有防潮、防霉的性能，因為食品容易受到外界物質污染，如果食品廠房地面受潮，也就會使得車間的食品受潮，從而影響質量；

物料管理：進入凈化車間的物料、工具及新增設備先在拆包區里進行脫包處理，干凈，再經進貨緩沖間進入，做好相應的記錄驗收工作；凈化車間內盡量不存放與生產無關的物件，對存放的與生產無關物件要標明存放日期，存放期超過兩天以上的要定時清理，對可以不存放在凈化車間的物品和無用物品要及時清理；物品要存放有序，生產使用的手推車、原材料及清潔工具，在未使用時應存放在相應的區域，同時將相應的區域用標識帶分類標識；禁止在凈化車間內使用非凈化用品，如使用時，應放在回風口附近；檢驗后的成品應整齊堆放在指定區域，用標識帶做好標識，統一由出貨緩沖區運出車間。凈化車間的等級劃分：根據區域環境、凈化程度等因素，凈化車間可為若干等級。一般來說，數值越小，代表凈化級別越高。

3、由于車間都有大型機械運作，所以對地面材料的耐磨性能也有的需求。

過去，很多食品廠的地面都是鋪設瓷磚或是水泥地面。但是，在食品安全備受關注的今天，這兩者逐漸被淘汰。這是因為瓷磚和水泥自身的缺陷性。瓷磚是比較堅固的，但是在地面濕氣較重的時候，易使食品產生霉菌；不作表面處理的水泥地面具有強析塵性，即使沒有外力的摩擦、碰撞也會向外析出粉塵顆粒進而污染生產區環境。而且水泥使用時間長了會產面脫層。

(一)潔凈實驗室

1.潔凈室的布局根據樣品檢驗要求，一般應至少包括更衣緩沖系統、微生物限度檢查室、無菌檢查室、陽性菌室和物流通道。

2.潔凈室的設計要求凈化級別：潔凈走廊、檢查室、陽性菌室應為一萬級;其他房間應為十萬級氣流組織：陽性菌室對走廊呈負壓，走廊對緩沖有5Pa的正壓;陽性菌室全排風電氣控制：控制開關外置;設置通訊系統。

3.結構與要求無菌潔凈室不宜設在底層，防潮、防霉、采光好，遠離交通干道，廁所及污染區，面積不超過10m2，高度不超過2.4m，由兩個緩沖間、操作間組成。

4.溫度、濕度無菌室內溫度和相對濕度直接影響紫外殺菌燈的殺菌效果，故溫度控制在25±2℃，相對濕度40-60%。

5.操作間無菌室內應安裝空氣過濾層流裝置及調溫裝置。潔凈度要求：凈化工作臺潔凈度為100級，無菌室應為10000級。

6.緩沖間緩沖間內應有洗手盆，消毒液，無菌衣，帽，口罩，拖鞋等，緩沖間內不應放置培養箱和其他雜物。

(二)潔凈室的使用

1.在實驗開始之前1小時啟動風機系統(空調系統)，并開啟空氣消毒裝置，消毒至少半小時后關閉

2.觀察并潔凈室的壓差

3.物品經物流通道進入潔凈室

(三)潔凈室的清潔維護

1.潔凈室的清潔維護分為日常維護、定期維護和不符合時的維護。

2.日常維護由每次實驗的實驗人員進行，維護的范圍為進行實驗的潔凈工作室和輔助潔凈區，維護的頻率為每次實驗后。

3.定期維護由實驗室指定專人進行，維護的范圍為所有潔凈工作室，維護的頻率為每二周一次。

4.不符合時的維護由實驗人員進行，維護的范圍為所有不符合的潔凈室，維護的時機為出現不符合時。

(四)潔凈室的驗證

1.驗證的項目潔凈度、微生物數、換氣次數、靜壓差、照度、溫度、相對濕度

2.驗證的技術要求驗證項目十萬級 一萬級 一百級溫度(℃)

3.驗證的周期建議每半年一次，也可根據潔凈室的使用頻率適當增加驗證次數。

廣州啟恒凈化自2012-12-26成立至今，提供的廣州食品無菌車間裝修一直在廣東廣州受到廠家支持與信賴。您的選擇是我們公司前進的動力，歡迎各界人士的指導。

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