北京醫療器械許可證辦理有什么要求嗎？ 醫療器械許可證怎么分類呢？ 醫療器械辦理要求有什么人員？ 醫療企業專業辦理：葆豐集團：潘先生   醫療器械按照風險程度實行分類管理。 第一類是風險程度低，實行常規管理可以保證其安全、有效的醫療器械。 第二類是具有中度風險，需要嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫療器械。 第三類是具有較高風險，需要采取特別措施嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫療器械。 一類醫療器械是不需要辦理許可證的 二類也只需要做一個備案 而三類醫療器械才需要辦理許可證   三類醫療器械呢又分為普通三類，一次性無菌和體外診斷試劑。 三類醫療器械經營許可證辦理條件： 1、到工商部門取得營業執照； 2、打算經營醫療器械。 3、普通三類要求辦公地址100平，倉庫面積60平；一次性無菌要求辦公地址60平，倉庫面積80平；體外診斷試劑要求40立方的冷庫，60平的辦公地址，100平的倉庫。   辦理三類醫療器械許可證所需材料 1、企業名稱，經營范圍，股東出資比例及身份證明； 2、符合醫療器械經營要求的辦公場地和倉庫證明； 3、名或以上醫學專業或相關專業人士人員身份證明、證書； 4、質量管理文件等； 5、財務人員身份證和上崗證； 6、供應商營業執照，許可證及授權書； 7、其他相關材料。   我們公司還有一下業務及各項資質辦理： 內資注冊、外資注冊、個體注冊、自貿區注冊、外資分公司設立、股份公司注冊、集團公司注冊、分公司注冊、霍爾果斯公司注冊、公司起名、公司年報、公司變更、公司注銷、公司重組、代表處設立、中外合資注冊、離岸公司注冊、香港公司注冊 專項審批業務： 食品許可、拍賣許可、出版物、道路運輸、電信增值、勞務派遣、旅游、營業性演出、廣播電視制作、人力資源、文網文、衛生、餐飲環保、輻射安全、進出口權。 北京醫療器械許可證辦理有什么要求嗎？ 醫療器械許可證怎么分類呢？ 醫療器械辦理要求有什么人員？ 醫療企業專業辦理：葆豐集團：潘先生